A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na segunda-feira, 27 de abril, a interrupção imediata da comercialização e do uso de todos os fármacos que contenham a substância clobutinol em sua composição.
O clobutinol é empregado na formulação de diversos xaropes antitussígenos disponíveis em farmácias e drogarias do país, voltados ao alívio da tosse.
A decisão da Anvisa foi embasada em relatório técnico elaborado pela Gerência de Farmacovigilância do órgão. O documento aponta que houve crescimento expressivo do risco de arritmias cardíacas graves em indivíduos medicados com produtos à base dessa substância.
Segundo avaliação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a severidade dos eventos adversos associados ao uso do clobutinol supera quaisquer benefícios terapêuticos que possam ser atribuídos ao medicamento.